Mars 2008 - Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Tegretol ® (carbamazépine). Des réactions cutanées graves et parfois mortelles, comprenant l'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse et le syndrome de Stevens-Johnson, reliées à l'utilisation de Tegretol ® ont été signalées. Le risque de développer un syndrome de Stevens-Johnson ou une érythrodermie bulleuse avec épidermolyse est présent chez tous les patients, mais ces réactions sont habituellement très rares. Toutefois, dans certains pays d'Asie, le risque serait, selon les estimations, quelque 10 fois plus élevé que dans les pays occidentaux. Tant et aussi longtemps qu'on ne possédera pas plus d'information à ce sujet, l'emploi de Tegretol ® et d'autres antiépileptiques associés au syndrome de Stevens-Johnson ou à l'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse devrait être évité chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*1502.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2008/tegretol_hpc-cps-fra.php

Mai 2006 - Médicaments pour le Trouble Déficitaire de l'Attention Hyperactivité (TDAH) et très rares effets indésirables cardiaques. Les médicaments pour le TDAH doivent être amorcés à la plus faible dose possible; la posologie doit ensuite être augmentée progressivement, étant donné que la réponse varie grandement d'un patient à un autre. Les médicaments pour le TDAH ne devraient pas être utilisés chez les patients ayant une maladie cardiaque symptomatique, une hypertension modérée à grave, artériosclérose à un stade avancé ou de l'hyperthyroïdie. Les médicaments pour le TDAH ne doivent pas, en général, être utilisés chez les patients que l'on sait atteints d'anomalies cardiaques structurelles.

Avant d'instaurer le traitement, il est important de savoir s'il y a dans la famille du patient des cas de mort subite ou de décès relié à des troubles cardiaques, si le patient pratique une activité physique intense, ou prend d'autres médicaments sympathomimétiques. En présence des facteurs de risque pertinents et selon le jugement du médecin, une évaluation cardiovasculaire plus approfondie peut être envisagée avant d'initier le traitement. La santé cardiovasculaire des patients qui ont besoin d'un traitement prolongé par les médicaments pour le TDAH doit être évaluée périodiquement, selon le jugement du médecin. Les patients prenant des médicaments pour le traitement du TDAH ne devraient pas cesser leur médication sans d'abord consulter leur médecin.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2006/adhd-tdah_medic_hpc-cps-fra.php

Décembre 2005 - Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Paxil (paroxétine). Nouveaux renseignements concernant l'innocuité de la paroxétine : Une deuxième étude d'envergure révèle un risque accru de malformations cardiaques, après l'exposition à la paroxétine pendant le premier trimestre de grossesse comparativement à d'autres antidépresseurs.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2005/paxil_4_hpc-cps-fra.php

Septembre 2005 - Renseignements importants en matière d'innocuité concernant Paxil ® (paroxétine). Nouveaux renseignements concernant l'innocuité de la paroxétine : des résultats d'étude laissent supposer un risque accru de malformations congénitales, après l'exposition à la paroxétine pendant le premier trimestre de grossesse comparativement à d'autres antidépresseurs. En raison du risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement, le médecin qui décide, de concert avec sa patiente, d'interrompre le traitement par la paroxétine est invité à consulter la rubrique Arrêt du traitement par Paxil ® de la section Mises en garde et précautions de la monographie du produit, pour plus de précisions.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2005/paxil_3_hpc-cps-fra.php

Septembre 2005 - Renseignements importants en matière d'innocuité concernant Strattera® (chlorhydrate d'atomoxétine). De récentes analyses de données provenant d'essais cliniques contrôlés par placebo ont montré que des pensées suicidaires étaient observées plus fréquemment chez les enfants et adolescents traités par Strattera® (5 / 1357 [0,37 %]) que chez ceux prenant un placebo (0 / 851). Un cas de tentative de suicide a été signalé parmi les patients traités par l'atomoxétine. Aucun suicide n'a été signalé.

Comme il est mentionné dans la monographie, de très rares cas de pensées suicidaires, de dépression suicidaire, de tentatives de suicide et de suicides ont été signalés chez les enfants, adolescents et adultes après la commercialisation du produit. Il est recommandé de surveiller étroitement l'apparition de pensées suicidaires ou de tout autre indicateur de risque de comportement suicidaire chez les patients de tous âges, y compris une agitation dans les émotions ou le comportement.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2005/strattera_hpc-cps-fra.php

Août 2005 - Effets indésirables graves avec Adderall ®. En théorie, tous les médicaments indiqués pour traiter le TDAH ont le potentiel pharmacologique d'accroître le risque de mort subite / décès relié à des troubles cardiaques. Bien que ce risque n'ait pas été prouvé, les professionnels de la santé doivent en tenir compte. On ne dispose pas de suffisamment de preuves selon lesquelles il existerait un risque accru de mort subite / décès relié à des troubles cardiaques avec Adderall comparativement aux autres traitements du TDAH.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2005/adderall_xr2_hpc-cps-fra.php

Juillet 2005 - Renseignements importants concernant l'utilisation concomitante de Paxil® ou Paxil ®CR et du pimozide (Orap®). L’utilisation concomitante de Paxil® et du pimozide est contre-indiquée, car la paroxétine élève les concentrations plasmatiques de pimozide, ce qui peut se traduire par une prolongation de l’intervalle QT et l’apparition d’arythmies sévères, y compris des torsades de pointes.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2005/paxil_2_hpc-cps-fra.php

Février 2005 - Renseignements importants en matière d'innocuité concernant Adderall ® (sels d'amphetamine). La commercialisation du médicament prescrit pour traiter les troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention, Adderall ® est suspendue depuis le 9 février, 2005. Adderall ®, commercialisé par Shire BioChem Inc., est un médicament délivré sur ordonnance qui a été autorisé au Canada pour le traitement des troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention (THADA) chez les enfants.

La décision de Santé Canada de retirer l'Adderall ® du marché est fondée sur des rapports internationaux, spontanés, très rares de morts subites, chez des enfants et des adultes qui prenaient l'Adderall ® (libération immédiate) et l'Adderall ® XRTM (libération prolongée). Les rapports sur les morts incluent des patients qui prenaient les doses habituelles recommandées, y compris les doses initiales, d'Adderall ® et d'Adderall ® XRTM. Dans certains cas, les décès sont arrivés le premier jour de la posologie ou peu de temps après une augmentation de la dose, ou lors du changement d'un autre médicament dans la classe structurale. Cette décision n'a pas été basée sur des décès associés à des surdoses, à une mauvaise utilisation ou à l'abus du médicament.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2005/adderall_xr_hpc-cps-fra.php

Septembre 2004 - Renseignements importants pour les patients concernant l'innocuité de Lamictal ® (lamotrigine). Une étude de pharmacologie clinique récemment terminée a révélé que la prise concomitante de contraceptifs hormonaux et de Lamictal ® peut réduire de façon significative les concentrations sériques de lamotrigine.

Des ajustements considérables de la dose d’entretien de Lamictal pourraient s’avérer nécessaires chez certaines patientes. Les patientes doivent être informées de ne pas commencer ou cesser l’emploi de contraceptifs oraux sans consulter leur médecin.

Les patientes doivent être informées de signaler rapidement à leur médecin toute modification de leur profil de saignements menstruels, (par ex., métrorragie) durant la prise de Lamictal en association avec ces médicaments. L’effet d’autres préparations contraceptives hormonales ou d’une hormonothérapie substitutive sur la pharmacocinétique de la lamotrigine n’a pas fait l’objet d’études bien qu’il pourrait être similaire à celui des préparations contraceptives orales. C’est pourquoi des ajustements posologiques pourraient s’avérer nécessaires.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/lamictal_hpc-cps-fra.php

Aug, 2004 - Risperidone Associated With Increased Risk of Hyperglycemia, Diabetes
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Janssen have notified healthcare professionals of revisions to the warnings section of drug labeling for risperidone (Risperdal) via a revised version of the November 2003 letter, according to an alert yesterday from MedWatch, the FDA's adverse event and safety information reporting system. The warning refers to the increased risk of hyperglycemia and diabetes in patients treated with risperidone and other atypical antipsychotics.

The FDA has received reports of hyperglycemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis, in patients treated with these medications. Some cases of hyperglycemia have resolved upon discontinuation of the atypical antipsychotic while others have required continued antidiabetic treatment.

According to the letter, the relationship between atypical antipsychotic use and hyperglycemia-related adverse events may be confounded by possible increased risk of diabetes mellitus (DM) in the schizophrenic population and increasing incidence in the general population. However, epidemiologic studies suggest an increased risk of transient-emergent hyperglycemia-related events in these patients.

The FDA recommends that all patients treated with atypical antipsychotics be monitored for symptoms of hyperglycemia and undergo fasting blood glucose testing upon presentation. Patients diagnosed with DM should be monitored regularly for loss of glucose control. Patients with traditional DM risk factors should undergo fasting blood glucose testing at initiation of treatment with atypical antipsychotics.

http://www.medscape.com/viewarticle/487086

Juin 2004 - Risque d'interactions entre Desyrel ® (trazodone) et les médicaments dont le métabolisme est modifié sous l'effet du CYP 3A4. La trazodone, commercialisée sous le nom Desyrel®, est indiquée pour le soulagement des symptômes de la dépression. Une lettre a été adressée aux professionnels de la santé aux états-Unis le 12 mai dernier. Selon des études conduites in vitro sur le métabolisme de la trazodone, cet agent pourrait interagir avec les médicaments dont le métabolisme est modifié par le CYP 3A4, menant à des réactions indésirables comme les nausées, l'hypotension et la syncope.

En général, il est présumé que les taux d'effets indésirables déclarés de façon spontanée après la mise en marché du produit sous-estiment les risques associés à la pharmacothérapie. Le dépistage, la caractérisation et la prise en charge des réactions indésirables liées aux médicaments commercialisés dépendent de la participation active des professionnels de la santé aux programmes de déclaration de ces réactions indésirables..

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/desyrel_hpc-cps-fra.php

Juin 2004 - Surveillance des patients utilisant la clozapine. Les révisions aux monographies de produits de clozapine porteront sur les éléments suivants : Le changement de traitement d'un patient ou d'une patiente d'une marque de clozapine à une autre ne doit pas être effectué par un pharmacien à moins qu'il ou elle n'obtienne un nouveau formulaire d'inscription du patient propre au nouveau registre et rempli par le médecin prescripteur. Le médecin doit informer son patient ou sa patiente du partage possible d'information entre les registres de clozapine et documenter l'obtention du consentement du patient ou de la patiente, dans le but d'assurer une utilisation sécuritaire et une surveillance ininterrompue des patients traités avec la clozapine.

La responsabilité des médecins pour l'envoi des résultats de laboratoire requis (décomptes des leucocytes et différentielle) au registre approprié se limitera à informer le laboratoire de l'endroit où les résultats hématologiques du patient doivent être acheminés. La surveillance hebdomadaire des décomptes des leucocytes et des neutrophiles pendant une période de quatre semaines à la fin du traitement n'est nécessaire qu'en cas de cessation de tout traitement avec la clozapine.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/clozapine_hpc-cps-fra.php

Mai 2004- Les risques de modifications comportementales et émotionnelles, y compris le risque de blessures volontaires, avec les ISRS et les autres antidépresseurs plus récents. Des analyses des bases de données sur l'innocuité provenant d'essais cliniques contrôlés par placebo portant sur les ISRS et autres antidépresseurs plus récents suggèrent que l'emploi de ces médicaments chez les patients âgés de moins de 18 ans pourrait être associé à des modifications comportementales et émotionnelles, y compris un risque plus élevé d'idées et de comportements suicidaires par rapport au placebo. Les faibles dénominateurs dans la base de données des essais cliniques, en plus de la variabilité des taux obtenus avec le placebo, empêchent d'arriver à des conclusions fiables sur les profils relatifs d'innocuité de ces médicaments.

Adultes et enfants : Il existe des rapports d'essais cliniques et de post-commercialisation portant sur les ISRS et les autres antidépresseurs plus récents, signalant chez les enfants et les adultes des effets indésirables de type agitation grave parallèlement à des blessures infligées à soi-même ou aux autres. Les manifestations de type agitation comprennent: acathisie, agitation, désinhibition, labilité émotionnelle, hostilité, comportement agressif, dépersonnalisation. Dans certains cas, ces manifestations se sont produites plusieurs semaines après le début du traitement. Il est recommandé d'effectuer une surveillance clinique rigoureuse des idées suicidaires ou des autres indicateurs de risques de comportement suicidaire chez les patients de tout âge, y compris la surveillance des modifications comportementales et émotionnelles.

Symptômes de l'arrêt du traitement : Les patients prenant présentement des ISRS ou d'autres antidépresseurs plus récents ne doivent PAS cesser brusquement la prise des médicaments, en raison du risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement. Prozac ® n'a été associé que rarement à ces smptômes. Au moment où on a pris la décision de cesser le traitement par un ISRS ou un autre antidépresseur plus récent, il est recommandé de réduire graduellement la dose plutôt que de cesser brusquement.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/prozac_hpc-cps-fra.php

Voir l'équivalent :

Pour Paxil ®: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/paxil_2_hpc-cps-fra.php

Pour Effexor ®: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/effexor_2_hpc-cps-fra.php

Pour Zoloft ® : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/zoloft_2_hpc-cps-fra.php

Pour Lovox ®: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/luvox_hpc-cps-fra.php

Pour Remeron ®: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/remeron_hpc-cps-fra.php

Pour Wellbutrin ® ou Ziban ®: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/wellbutrin_zyban_hpc-cps-fra.php

Mai 2004- Le risque de changements comportementaux et émotifs, voire d'automutilation, chez les patients traités par un ISRS ou un autre antidépresseur de nouvelle génération. Des analyses récentes de bases de données d'essais cliniques sur l'innocuité des ISRS et des autres antidépresseurs de nouvelle génération laissent supposer que l'utilisation de ces médicaments chez des patients de moins de 18 ans pourrait être associée à des changements comportementaux et émotifs et peut-être même comporter un risque accru d'idées et de comportements suicidaires par rapport à un placebo. Le petit nombre de patients dans les bases de données d'essais cliniques et la variabilité des taux enregistrés dans les groupes placebo ne permettent pas de tirer des conclusions fiables quant à l'innocuité relative de ces médicaments.

Symptômes de retrait: On ne doit pas mettre fin abruptement au traitement par Celexa® (bromhydrate de citalopram) en raison du risque de symptômes de retrait. Lorsque le médecin décide d'arrêter un traitement par un ISRS ou un autre antidépresseur de nouvelle génération, on recommande une baisse graduelle de la dose par opposition à un arrêt soudain.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/celexa_hpc-cps-fra.php

April, 2004 -  Clozapine Associated With Risk of Hyperglycemia and Diabetes
Clozapine (Clozaril) is associated with a risk of hyperglycemia and diabetes, according to an alert released yesterday by MedWatch, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) safety information and adverse event reporting program. The FDA and Novartis notified healthcare professionals last week of revisions to the warnings section of labeling for clozapine that describe the increased risk.

The FDA based its labeling change decision on a review of recent data related to the use of atypical antipsychotics and hyperglycemia. Although precise estimates are not available, epidemiologic studies suggest an increased risk of treatment-emergent hyperglycemia-related adverse events in patients using these drugs. In March, Eli Lilly and Co. revised labeling for its atypical antipsychotic olanzapine (Zyprexa).

According to a letter to clinicians from Novartis, the relationship between atypical antipsychotic use and hyperglycemia is not fully understood, and the link is confounded by the possibility of increased background risk of diabetes mellitus in patients with schizophrenia as well by the increasing incidence of diabetes in the general population. The FDA recommends that patients with diabetes starting on atypical antipsychotic drugs be monitored regularly for worsening of glucose control. Patients with risk factors for diabetes should undergo fasting blood glucose testing at the beginning of treatment and periodically thereafter. All patients receiving atypical antipsychotics should be monitored for symptoms of hyperglycemia (polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness). Those developing these symptoms during treatment should undergo fasting blood glucose testing. In some cases, hyperglycemia has resolved upon discontinuation of the atypical antipsychotic, while in others use or continuation of anti-diabetic treatment was required.

www.medscape.com/viewarticle/473270

March, 2004 - Olanzapine Labeling Change Indicates Risk of Hyperglycemia, Diabetes
Eli Lilly and Co. has notified healthcare professionals of a revision to the labeling for olanzapine (Zyprexa), describing the increased risk of hyperglycemia and diabetes in patients taking the drug.

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has asked all manufacturers of atypical antipsychotic medications, including Lilly, to add this warning statement to drug labeling, according to an alert sent today from MedWatch, the FDA's safety information and adverse event reporting program.

In addition to olanzapine, the atypical antipsychotic class includes clozapine (Clozaril; Novartis), risperidone (Risperdal; Janssen), quetiapine (Seroquel; AstraZeneca), ziprasidone (Geodon; Pfizer), and aripiprazole (Abilify; Bristol Myers Squibb and Otsuka American Pharmaceutical).

The revised labeling recommends that "[p]atients with an established diagnosis of diabetes mellitus who are started on atypical antipsychotics should be monitored regularly for worsening of glucose control. Patients with risk factors for diabetes mellitus (e.g., obesity, family history of diabetes) who are starting treatment with atypical antipsychotics should undergo fasting blood glucose testing at the beginning of treatment and periodically during treatment."

http://www.medscape.com/viewarticle/472363

Janvier 2004 - L'utilisation de Topamax® (topiramate) est associée à une acidose métabolique. L'utilisation de Topamax® (topiramate) est associée à une acidose métabolique Topamax ® en comprimés et capsules à saupoudrer cause une acidose métabolique hyperchlorémique. Une acidose métabolique chronique non traitée chez les enfants peut entraîner une ostéomalacie (rachitisme) et également ralentir le taux de croissance, ce qui peut aboutir à une taille définitive réduite. L'effet du topiramate sur la croissance et les séquelles osseuses n'a pas été étudié de façon systématique.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2004/topamax_3_hpc-cps-fra.php

Novembre 2003 - La distribution des différentes marques de clozapine actuellement sur le marché. Le changement d'un patient à partir d'une marque de clozapine à une autre ne devrait pas être effectué à moins que le pharmacien ou la pharmacienne n'obtienne un formulaire d'inscription spécifique au nouveau registre et complété par le médecin traitant. Cela est nécessaire parce que les systèmes de surveillance pour les différentes marques de clozapine sont indépendants.

Chaque commanditaire possède son propre système. Étant donné que le médecin prescripteur est ultimement responsable de la vérification de l'état hématologique et de l'absence de contre-indications à la reprise du traitement, tel que mentionné sous la rubrique Indications dans la monographie du produit, il doit savoir dans quel système de surveillance son patient est inscrit afin d'être en mesure d'envoyer et/ou de demander l'état hématologique ou de vérifier l'absence de contre-indications à la reprise du traitement auprès du registre concerné. De plus, lorsqu'un nouveau patient débute la clozapine, Santé Canada encourage le pharmacien ou la pharmacienne à vérifier son état hématologique et l'absence de contre-indications à la reprise du traitement en consultant tous les registres existants relatifs à la clozapine.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2003/clozapine_ltp-lp-fra.php

Octobre 2003 - Renseignements importants concernant la néfazodone (Serzone®). La néfazodone (Serzone ®) a été associée au Canada à des cas d'hépatotoxicité, incluant l'insuffisance hépatique menant à la greffe. À la suite de discussions avec Santé Canada, Bristol-Myers Squibb Canada a décidé de cesser la commercialisation de la néfazodone à compter du 27 novembre 2003. Pendant la période de transition, on demande aux médecins d'évaluer les traitements, autres que la néfazodone, qui pourraient convenir à leurs patients.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2003/bms-nefazodone_hpc-cps-fra.php

Septembre 2003- Renseignements importants concernant l'innocuité des comprimés Effexor®. Au Canada, les comprimés Effexor® et les capsules Effexor® XR n'ont jamais été et ne sont toujours pas recommandés chez les patients de moins de 18 ans.
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2003/effexor_hpc-cps-fra.php

Juillet 2003 - Cas signalés de diminution de la transpiration et d'hyperthermie chez des patients traités par Topamax®. La diminution de la transpiration et l'hyperthermie peuvent entraîner des séquelles potentiellement graves dont la prévention est possible grâce à l'identification rapide des symptômes et à un traitement approprié. Les cas signalés chez des patients traités par le topiramate ont été caractérisés par une diminution de la transpiration et une élévation de la température corporelle au-dessus de la normale. Certains cas ont été signalés après une exposition à des températures ambiantes élevées. Les cas signalés portent surtout sur des enfants.

Les patients traités par Topamax®, et notamment les patients pédiatriques, doivent être surveillés de près en faisant attention, surtout par temps chaud, aux signes de diminution de la transpiration et d'augmentation de la température corporelle. Une hydratation appropriée est recommandée avant et pendant des activités telles que l'exercice physique ou l'exposition à la chaleur. Des précautions sont nécessaires lorsque Topamax® est prescrit en concomitance avec d'autres médicaments ayant tendance à prédisposer les patients aux troubles liés à la chaleur.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2003/topamax_2_hpc-cps-fra.php

Juillet 2003 - Jusqu'à ce que de nouvelles données soient disponibles, le Paxil® (chlorhydrate de paroxétine) ne devrait pas être employé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Jusqu'à ce que de nouvelles données soient disponibles, Paxil® ne devrait pas être employé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, en raison de la possibilité d'un risque accru de manifestations indésirables liées au suicide chez cette population de patients.

Chez les enfants et adolescents souffrant d'un trouble dépressif majeur, Paxil® est contre-indiqué, en raison de preuves additionnelles démontrant un manque d'efficacité. De nouveaux résultats provenant de trois études contrôlées par placebo réalisées chez des enfants et des adolescents atteints de trouble dépressif majeur révèlent un risque accru d'idées suicidaires, de tentatives de suicide ou d'automutilation.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2003/paxil_hpc-cps-fra.php

Février 2003 - Renseignements importants concernant l'innocuité de Zoloft ® (chlorhydrate de sertraline). L'emploi concomitant de Zoloft ® (chlorhydrate de sertraline) et du pimozide est contre-indiqué car Zoloft ® peut augmenter la concentration plasmatique du pimozide. L'élévation de la concentration sanguine de pimozide peut entraîner un allongement de l'intervalle QT, des arythmies graves, y compris des torsades de pointes.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2003/zoloft_hpc-cps-fra.php

Octobre 2002 - Erreurs de médication résultant de la confusion de Seroquel® avec Serzone-5HT2® . Aux États-Unis, AstraZeneca a reçu plusieurs rapports d'erreur de médication selon lesquels Seroquel ® a été administré par erreur à la place de Serzone ®, et vice versa. Cette méprise a entraîné diverses manifestations indésirables, notamment les suivantes : détérioration de l'état mental, hallucinations, paranoïa, nausées, diarrhée, vomissements, faiblesse musculaire, léthargie, étourdissements et complications associées à ces troubles.

D'après les rapports d'erreur de médication, les ordonnances verbales et écrites ont été mal interprétées, étiquetées ou exécutées à cause de la ressemblance entre les noms Seroquel ® et Serzone ®. De plus, la méprise a sans doute été favorisée par certains éléments critiques : des points communs entre les teneurs (100 mg et 200 mg), les présentations (comprimés) et les intervalles posologiques (b.i.d.), en plus du fait que ces produits étaient entreposés à proximité l'un de l'autre dans les pharmacies.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2002/seroquel-serzone_hpc-cps-fra.php

Janvier 2002 - Association entre l'emploi de Clozarol® (clozapine) et la toxicité cardiovasculaire. L'analyse des bases de données de pharmacovigilance porte à penser que l'emploi de la clozapine serait associé à un risque accru de myocardite, surtout, mais sans s'y limiter, au cours du premier mois de traitement. Chez les patients qui développent une tachycardie persistante au repos, accompagnée d'autres signes et symptômes d'insuffisance cardiaque (p. ex., douleur thoracique, tachypnée (essoufflement) ou arythmies), on doit envisager la possibilité d'une myocardite, d'une myocardiopathie et (ou) d'un autre trouble cardiovasculaire.

La survenue de ces signes et symptômes commande une évaluation diagnostique de toute urgence par un cardiologue en vue de déceler une éventuelle myocardite, une myocardiopathie et (ou) un autre trouble cardiovasculaire. Chez les patients chez qui on soupçonne une myocardite, le traitement par la clozapine doit être interrompu dans les plus brefs délais. Les patients qui présentent une myocardite provoquée par la clozapine ne doivent plus jamais être exposés à ce produit.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2002/clozaril_hpc-cps-fra.php

Juillet 2001 - Bupropion et risque de crises convulsives. Le bupropion (Zyban ® ou Wellbutrin ®) est associé à un risque de crises convulsives lié à la dose. Par conséquent, la dose maximale recommandée (300 mg/jour) de bupropion ne doit pas être dépassée et aucune dose unique ne doit excéder 150 mg. Le taux de convulsions liées à des doses de bupropion à libération prolongée allant jusqu'à 300 mg/jour est d'environ 1 sur 1 000. On doit conseiller aux patients de cesser de prendre le bupropion et de consulter immédiatement un clinicien en cas de crise convulsive. Le traitement par le bupropion ne devrait pas être repris. Il existe aussi un risque accru de crises convulsives en présence de facteurs qui abaissent le seuil convulsif.

Une extrême prudence est de rigueur si on administre le bupropion à des patients présentant des facteurs de risque tels que : des antécédents de traumatisme crânien ou de convulsions; un tumeur affectant le système nerveux central; la prise concomitante de médicaments qui abaissent le seuil convulsif, comme les antidépresseurs, les antipsychotiques, la théophylline, les corticostéroïdes à action générale, les quinolones et les antipaludiques; l'abus d'alcool; le diabète traité par des hypoglycémiants ou par l'insuline; la prise de stimulants ou d'anorexigènes en vente libre; la dépendance aux opiacés, à la cocaïne ou aux stimulants. Cette liste de facteurs de risque, médicaments y compris, n'est pas exhaustive; on envisagera avec soin et sur une base individuelle tous les facteurs prédisposants possibles.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2001/zyban_hpc-cps-fra.php

Septembre 2001- Topamax, myopie aiguë et glaucome secondaire. On a signalé chez des patients recevant le Topamax ® un syndrome consistant en une myopie aiguë associée à un glaucome secondaire à angle fermé. Les symptômes comprennent une diminution rapide de l'acuité visuelle et/ou une douleur oculaire. Les constatations ophtalmologiques incluent : myopie, diminution de la profondeur de la chambre antérieure, hyperhémie oculaire (rougeurs) et augmentation de la pression intraoculaire.

Ces symptômes se présentent généralement entre quelques jours et un mois après le commencement du traitement par Topamax®. Contrairement au glaucome primaire à angle fermé (qui est rare chez les patients âgés de moins de 40 ans), le glaucome secondaire à angle fermé a été signalé chez des enfants de même que des adultes.

Le traitement principal pour corriger ces symptômes consiste à interrompre le traitement par Topamax aussi rapidement que possible, selon le jugement du médecin traitant. D'autres mesures, en plus de l'interruption du traitement par Topamax ®, peuvent s'avérer utiles. Dans tous les cas aigus de vision trouble ou de douleur ou rougeur oculaire, on recommande de consulter immédiatement un ophtalmologiste.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2001/topamax_hpc-cps-fra.php

Juin 2001 - Atteintes hépatiques survenues avec le chlorhydrate de néfazodone. On a signalé de très rares cas d'atteintes hépatiques survenues lors de l'utilisation du chlorhydrate de néfazodone, un antidépresseur. La néfazodone (Serzone ®), commercialisée par Apotex Inc. sous le nom commercial Apo-Nefazodone, est indiquée dans le soulagement des symptômes de la dépression.

Les manifestations cliniques d'une atteinte hépatique grave ont inclus les suivantes: anorexie, fatigue, asthénie, malaise, douleurs abdominales, nausées, vomissements, selles pâles, urines foncées, prolongation du temps de coagulation, perte de poids, jaunisse, ascite, confusion, astérixis, encéphalopathie et coma hépatique.

Avant de prescrire la néfazodone, les médecins devraient recommander à leurs patients de surveiller l'apparition des signes et des symptômes avant-coureurs énumérés ci-dessus et d'obtenir des soins médicaux d'urgence, le cas échéant.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2001/nefazodone_hpc-cps-fra.php

Juillet 2000 - Mellaril ® et données de l'électrocardiogramme. Mellaril est maintenant indiqué uniquement chez les personnes atteintes de schizophrénie qui ne répondent pas de façon acceptable à un traitement approprié par d'autres antipsychotiques en raison d'une efficacité insuffisante ou de l'impossibilité de parvenir à une dose suffisante à cause d'effets indésirables intolérables. Néanmoins, Mellaril n'a pas fait l'objet d'une évaluation systématique dans le cadre d'essais contrôlés menés chez des patients schizophrènes réfractaires au traitement, nous ignorons son efficacité en pareilles circonstances.

Dans tous les cas où l'on envisage un traitement par Mellaril, il faut faire subir une ECG de référence au patient et procéder à un dosage de sa kaliémie. Le traitement d'un surdosage par Mellaril exige une surveillance cardiovasculaire immédiate, notamment par une électrocardiographie continue, afin de déceler tout signe d'arythmie.

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2000/mellaril_hpc-cps-fra.php

Avril 2000 - Risques d'interactions médicamenteuses importantes entre le millepertuis commun et les médicaments de prescription. Santé Canada vient de publier une lettre avisant les professionnels de la santé de certaines interactions importantes entre le millepertuis commun (Hypericum perforatum) et certains médicaments de prescription. Il semble en effet que le millepertuis entre en interaction avec des médicaments en augmentant la production de certaines enzymes qui métabolisent ces médicaments dans le foie. La diminution subséquente des concentrations sanguines et tissulaires des médicaments métabolisés par ces enzymes pourrait se traduire par l'annulation de l'effet thérapeutique recherché.

On a par ailleurs signalé que le millepertuis augmentait les concentrations de sérotonine et d'autres neurotransmetteurs présents dans le cerveau. L'administration concomitante de millepertuis et de certains antidépresseurs de prescription élevant eux aussi les concentrations de ces neurotransmetteurs provoquerait une série d'effets indésirables connue sous le nom de « syndrome sérotoninergique ».

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2000/hypericum_perforatum_hpc-cps-fra.php